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      国家药监总局新规:线下应有医疗器械实体店

      来源:医源世界 作者:佚名 2017-12-28
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      摘要: 跟着互联网+医疗理念不断晋级,医疗器械工业与互联网交融不断加速,医疗器械网络出售日趋活泼,但使用网络出售假冒伪劣医械、虚伪夸张宣扬、诈骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络出售监督管理方法》,规则从事医疗器械网络出售的企业线下应当具有医疗器械生产经营资质。办法规定......


       跟着“互联网+医疗”理念不断晋级,医疗器械工业与互联网交融不断加速,医疗器械网络出售日趋活泼,但使用网络出售假冒伪劣医械、虚伪夸张宣扬、诈骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络出售监督管理方法》,规则从事医疗器械网络出售的企业线下应当具有医疗器械生产经营资质。

       
        办法规定,从事医疗器械网络出售的企业,应当经过自建网站或者医疗器械网络买卖效劳第三方渠道展开医疗器械网络出售活动。经过自建网站展开医疗器械网络出售的企业,应当依法获得《互联网药品信息效劳资格证书》,并具有与其规划相适应的工作场所以及数据备份、毛病康复等技能条件。
       
        食药监总局有关司局负责人介绍说,方法坚持线上线下共同的原则,清晰从事网络出售的医疗器械生产经营企业和上市答应持有人,其出售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和该方法要求;网络买卖效劳第三方渠道提供者应当审阅承认在其渠道入驻企业的医疗器械生产经营资质。
       
        据了解,该方法将于2018年3月1日起实施。

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